原始記錄的6個基本要求

更新時間：2023-07-14

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原始記錄的6個基本要求，如下：

原始性要求

原始記錄應(yīng)體現(xiàn)檢測過程的原始性。觀察結(jié)果和數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時就予以記錄，不得事后回憶、另行整理記錄、謄抄或無關(guān)修正，但后續(xù)可根據(jù)需求再實施具體的計算步驟。

可操作要求

制定原始記錄文件時，應(yīng)充分考慮記錄的可操作性。通過使用規(guī)范的語言文字、檢測依據(jù)的規(guī)范描述語句、簡單易用、尺寸合適的數(shù)據(jù)表格、給每個檢測數(shù)據(jù)留出足夠的填寫空間等，可保證原始記錄的可操作性。原始記錄應(yīng)依據(jù)檢測項目特點，按照檢測流程順序或標(biāo)準條款順序安排各檢測項目在原始記錄中的位置順序，提升原始記錄的可操作性。

真實性要求

原始記錄的數(shù)據(jù)必須是真實的，數(shù)據(jù)的表達應(yīng)真實無誤的反應(yīng)測量儀器的輸出，包括數(shù)值、有效位數(shù)、單位，必要時還需要記錄測量儀器的誤差。記錄必須在檢測全過程按操作程序步驟及時記錄，不許事后補記或眷抄更改。備份電子形式儲存的記錄應(yīng)防止未經(jīng)授權(quán)的侵人或修改。

有效性要求

實驗室應(yīng)確保使用的原始記錄格式為有效的受控版本。

溯源性要求

原始記錄中應(yīng)完整記錄檢測中各種方法條件，包含足夠充分的信息，包括但不限于測試環(huán)境信息、測試條件、使用儀器、儀器設(shè)置、每項試驗測試日期和人員、審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和負責(zé)人等，以便在可能時識別不確定度的影響因素，并確保該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。整改后合格的試驗項目，記錄中仍須保留原不合格的原始數(shù)據(jù)以及整改的方法。

完整性要求

原始記錄的內(nèi)容是檢測報告的重要來源。為了方便檢測報告的生成，原始記錄內(nèi)容應(yīng)完整地體現(xiàn)檢測依據(jù)、檢測項目、檢測方法、檢測數(shù)據(jù)和必要的過程數(shù)據(jù)。

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