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開發(fā)非標(biāo)方法包含內(nèi)容及確認(rèn)

更新時間:2026-02-12      瀏覽次數(shù):101
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開發(fā)非標(biāo)方法包含內(nèi)容

a) 方法適當(dāng)?shù)臉?biāo)識;

b) 方法所適用的范圍;

c) 檢測或校準(zhǔn)樣品是什么類型,以及對樣品的描述;

d) 被測參數(shù)的范圍;

e) 方法對儀器、設(shè)備的要求,包括儀器設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)性能的要求;

f) 需要用到的的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);

g) 方法對環(huán)境條件的要求,對環(huán)境穩(wěn)定周期的要求;

h) 操作步驟,包括:

—樣品的標(biāo)志、處置、運輸、存儲和準(zhǔn)備;

—檢測、校準(zhǔn)工作開始前需要進(jìn)行的檢查;

—檢查設(shè)備工作是否正常,需要時,使用前之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整;

—結(jié)果的記錄方法;

—安全注意事項;

i) 結(jié)果接受(或拒絕)的準(zhǔn)則、要求;

j) 需記錄的分析數(shù)據(jù);

k) 不確定度評定。

 


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非標(biāo)方法確認(rèn)技術(shù)手段


a) 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)或評估偏倚和精密度;

b)對影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性評審;

c)通過改變控制檢驗方法的穩(wěn)健度,如培養(yǎng)箱溫度、加樣體積等;

d)與其他已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對;

e)實驗室間比對;

f) 根據(jù)對方法原理的理解以及抽樣或檢測方法的實踐經(jīng)驗,評定結(jié)果的 測量不確定度


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